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智飞生物去年净利翻两番超市场预期

智飞生物去年净利翻两番超市场预期

智飞生物去年净利翻两番超市场预期,智飞生物发布2021年报和2022年一季报。去年,该公司实现营收306.52亿元、净利润102.09亿元,智飞生物去年净利翻两番超市场预期。

智飞生物去年净利翻两番超市场预期1

作为默沙东的中国独家代理商,现实中九价HPV疫苗“一剂难求”的局面继续推动着智飞生物(300122.SZ)业绩大涨,年报显示,随着自研产品、代理HPV疫苗的持续放量,2021年公司净利润大增209.23%。

当然,其中公司自研产品的表现也不容忽视,其营收占比已从去年的7%大幅提升至31.64%,增速可观。或是因此,一季度不少公募基金选择加仓,其中“顶流”葛兰管理的中欧医疗健康加仓智飞生物1500.42万股。

九价HPV疫苗批签发量翻番

4月27日晚间,智飞生物披露2021年财报显示,去年实现营收306.52亿元,同比增长101.79%;归母净利润102.09亿元,同比增长209.23%;归母扣非净利润101.84亿元,同比增长206.48%。

其中,智飞坦改生物代理的九价HPV疫苗增长101.45%,批签发量突破千万,达1020.6168万支;23价肺炎疫苗同比增长达到208.4%,批签发量147.5653万支。

来源:智飞生物年报

并且,一季报中高增长势头还在延续,其中四价HPV疫苗批签发211万支,增长近70%;九价HPV疫苗批签发483万支,增长近280%;五价轮状疫苗批签发324万支,增长近220%;23价肺炎疫苗批签发48万支,增长超100%。

总的来看,代理产品实现营收209.31亿元,继续有力支撑着公司业绩,今年公司向默沙东的采购额有115.17亿元。

据2020年年底公司与默沙东签署的《供应、经销与共同推广协议》,计划对HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗以及灭活甲肝疫苗产品基础采购额进行调整和续展,其中HPV疫苗2021-2023年的采购额分别为102.89亿元、115.57亿元、62.60亿元,其余三大信察疫苗产品2022年采购额分别为11.05亿元、1.89亿元以及0.9亿元。

当然,这也和智飞生物持续壮大的销售网络有联系。年报显示,智飞生物目前的专业市场团队近3000人,2021年销售人员2817人,同比增长48%,营销网络覆盖全国31个省、自治区、直辖市,300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。

自主产品营收增长706% 公募基金一季度增持超85亿元

代理产品火爆之外,智飞生物自主产品成绩也亮眼,其贡献营收96.97亿元,同比增长706%,占总营收的31.64%。而2020年,自主产品仅实现营收12亿元,占比7.91%。

智飞生物自主产品营收比重

其中, AC多糖疫苗批签发量从零增长至22.3098万支,ACYW135多糖疫苗则达到695万支。

市场更为关注的新冠疫苗方面,2021年3月公司重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得)被纳入紧急使用,服务国家大规模免疫接种计划的实施,并在多国获批紧急使用,已为超过1亿民众提供保护。今年,公司重组新冠疫苗于获批附条件上市并作为序贯加强针,近日还被列入“可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单”,将可用于出口,支持国际抗疫。

年报还显示,公司结核产品矩阵正在迎来商业化,此前先后获批的结核杆菌融合蛋白(EC)(宜卡)和注射用母牛分枝杆菌(微卡)进展顺利,微卡在25个省级单位已中标挂网,其他地区招投标工作及产品推广工作亦在积极推进过程中。

目前,智飞生物共滑信茄有29项在研项目,多项自研产品已取得阶段性进展。其中,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗3款在研产品进入临床试验Ⅲ期;组份百白破疫苗、灭活轮状病毒疫苗2款在研产品进入临床试验Ⅰ期。

这也得益于公司在研发端的持续投入。2021年,智飞生物研发投入达到8.14亿元,同比增长69.38%,研发人员数量由2020年的414人增加至566人,同比增长36.71%。

此外,作为不少公募基金的重仓股,今年一季度,智飞生物获得了“顶流”葛兰在内的多家公募基金的`增持,据钛媒体APP计算,合计增持市值超过85亿元。

中欧医疗健康一季度持仓 来源:中欧医疗健康一季报

一季度报显示,葛兰管理的中欧医疗健康加仓智飞生物1500.42万股。她表示:“优秀的公司仍将会从波动中重新恢复到增长的趋势中。”“政策总体延续了稳健、积极的趋势,引导行业向有真正创新、有临床价值、提供高性价比产品及服务转变的导向没有变化。”

同时,部分全行业选股的主动权益基金也在加仓智飞生物,如东方红资管总经理张锋管理的东方红启恒、李进管理的景顺长城景气进取、李元博管理的富国创新趋势加仓智飞生物均超过100万股。

截至2022年一季报,葛兰管理的中欧医疗健康混合型基金和招商国证生物医药指数基金位列第五、第七大股东。招商基金侯昊管理的招商国证生物医药A持有智飞生物1118万股,较去年同期增持了417万股。

智飞生物去年净利翻两番超市场预期2

“疫苗大王”蒋仁生掌舵的智飞生物(300122.SZ)交出两份超市场预期的成绩单。

4月27晚间,智飞生物发布2021年报和2022年一季报。去年,该公司实现营收306.52亿元、净利润102.09亿元、扣非净利润101.84亿元,分别同比增长101.79%、209.23%、206.48%。

2022年一季报,智飞生物实现营收、净利润、扣非净利润分别为88.41亿元、19.23亿元、18.96亿元,分别同比上涨125.16%、104.95%、101.15%。一季度,该公司平均每日进账近1亿元。

2021年底,公司实控人蒋仁生及其一致行动人持有8.99亿股,占总股本56.21%。2022年一季度,蒋仁生减持0.29亿股,家族持股比例下降至54.42%。3月17日发布的2022胡润全球富豪榜显示,蒋仁生家族以1050亿元财富,成为重庆首富。

时代周报记者注意到,葛兰管理的中欧医疗健康在去年四季度减仓83.99万股,一季度又增仓45.87万股至1500.42万股;招商国证生物医药也增仓80.15万股至1181.91万股。值得一提的是,私募迎水投资9号和13号基金在一季度首次买进,分别持仓1171.7万股和996.6万股,合计持股已超越中欧医疗健康,成为最大的机构股东。

亮眼业绩并未让二级市场沸腾。4月28日,智飞生物收报93.72元/股,跌3.84%。

自主产品营收首超三成

智飞生物成立于1995年,2010年登陆创业板,主营疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口。公司产品包括自主产品和代理产品,2021年自主产品营收占比首超三成,达31.64%。

此外,智飞生物自主研发项目26个。东吴证券表示,智飞生物推进EC(重组结核杆菌融合蛋白)和微卡的推广、准入工作,预计2022年上半年在国内90%以上省份中标。冻干人用狂犬病疫苗报产在即,四价流感疫苗和冻干三联苗预计2022年有望实现报产。

2021年,该公司自主产品实现营收96.97亿元,同比大增707.61%,毛利率高达90.12%。值得一提的是,公司在售上市自主产品批签发量除ACYW135多糖疫苗增长14.68%,AC结合疫苗和Hib疫苗批签发量分别下降12.19%和16.03%。

对自主产品批签发量下降,自主产品营收飙增,4月28日上午时代周报记者致电智飞生物,相关人员并没有予以明确回复。

智飞生物2021年业绩增长还源自销售队伍的扩大。报告期内,它的销售费用18.34亿元,同比增长53.22%;销售人员2817人,同比增长48%。据同花顺数据,11家已披露2021年业绩报告的疫苗概念企业,销售费用均值6亿元,智飞生物销售费用高居榜首。

报告期内,智飞生物研发投入8.14亿元,占比营收仅为2.66%。根据上述统计口径,疫苗概念企业研发投入均值4亿元,占营收比重12.5%。

过度依赖代理产品

智飞生物接连交出超市场预期的业绩,与代理产品有关。2021年,代理产品实现营收209.31亿元,同比上涨68.28%,占总营收的68.29%。该项业务毛利率29.98%。

目前 公司主要代理默沙东(MRK.NYSE)疫苗,包括HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。2021年,代理疫苗批签发量均有不同程度的增长。

2022年一季度,代理产品的批签发数量持续提升。四价HPV疫苗批签发211万支,增长近70%;九价HPV疫苗批签发483万支,增长近280%;五价轮状疫苗批签发324万支,增长近220%;23价肺炎疫苗批签发48万支,增长超100%。

拉长时间线,得益于独家代理默沙东疫苗,智飞生物的营收和净利润在2018年快速增长,出现近十年来的最高增长率,均超过200%。2018年至2020年,智飞生物代理产品营收占比从74.37%上升至91.87%,为公司主要营收来源。

据公告,2021年至2023年上半年智飞生物与默沙东合作协议中,默沙东基础采购额分别为116.1亿元、129.4亿元、69.8亿元,其中HPV疫苗采购额占比最高,分别为102.89亿元、115.57亿元、62.6亿元,预计2022年底开启新一次续签谈判。

不过,成也萧何,败也萧何。4月14日,世界卫生组织(WHO)表示接种单剂次HPV疫苗与两至三剂方案的效果相当,该消息引发市场震荡,当天智飞生物盘中闪崩,一天内市值缩水14.2%至1856亿元。

西南证券研报显示,HPV疫苗加速放量带动智飞生物传统疫苗业务快速增长。根据中检院公布的批签发批次数据及调研数据估计,2022年一季度,公司四价HPV疫苗获批签发12批次,预计批签发量为230万-250万支;九价HPV疫苗获批签发20批次,预计批签发量为420万-450万支。

目前,国内HPV疫苗整体仍供不应求,渗透率仍较低。西南证券研报表示,智飞生物代理疫苗对比国产二价HPV疫苗在一二线城市有明显优势,预计2022年整体销量有望在2500万支以上。且目前国产四价/九价HPV疫苗仍处于临床阶段,预计将在2025年后陆续上市,对公司竞争格局影响较小。

智飞生物去年净利翻两番超市场预期3

4月28日,重庆智飞生物制品股份有限公司(下称“智飞生物”)披露财报。2021年度,在自研产品新冠疫苗、代理产品HPV疫苗中大幅获益,智飞生物营收突破300亿元,同比增长101.79%。不过,至3月31日,该公司应收账款却达167.81亿元。

新冠疫苗紧急使用,自主产品营收同比增长707.61%

根据财报,2021年度,智飞生物实现营收306.52亿元,同比增长101.79%;归属于上市公司股东的净利润为102.09亿元,同比增长209.23%。从营收构成来看,该公司代理产品实现营收209.31亿元,同比增长49.99%,依旧是其“压舱石”。而2021年度,由于新冠疫苗的紧急使用,其自主产品实现营收96.97亿元,同比增长707.61%。

在自主产品方面,智飞生物与中科院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)于2021年3月被纳入紧急使用。根据财报,截至报告披露日,该重组新冠疫苗于2022年获批附条件上市并作为序贯加强针,为超过1亿民众提供保护。财报中,智飞生物坦言,新冠疫苗是其业绩驱动因素之一。

据了解,安徽智飞龙科马生物制药有限公司为重组新型冠状病毒蛋白疫苗的申报企业,也系智飞生物全资子公司。财报中,对于“主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况”介绍,2021年度安徽智飞龙科马生物制药有限公司实现营收84.19亿元。而2020年度该部分介绍中,北京智飞绿竹生物制药有限公司为对智飞生物净利润影响达10%以上的参股公司,当年仅实现营收11.99亿元。显而易见,新冠疫苗的放量,成为了智飞生物自主产品营收的中坚力量。

HPV疫苗放量,第一大供应商采购金额近九成

在代理产品方面,默沙东为智飞生物主要供应商。2021年度,智飞生物代理的默沙东产品主要有九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗。

其中,四价HPV疫苗全年批签发8802500支,增长率21.93%;九价HPV疫苗全年批签发量10206168支,增长率101.45%;五价轮状病毒疫苗全年批签发量7308624支,增长率83.02%;23价肺炎疫苗全年批签发量1475653支,增长率208.40%;灭活甲肝疫苗全年批签发807151支,增长率67.44%。

财报显示,其前五名供应商合计采购金额为172.02亿元,其中供应商一的采购额为165.62亿元,占年度采购总额比例为88.04%。业内猜测,供应商一或为默沙东。

券商提示新冠疫苗不及预期风险,公司应收账款达167.81亿元

西南证券分析,不考虑新冠疫苗销售增量,预计智飞生物2022-2024年归母净利润分别为73亿元、111亿元及126亿元,对应PE分别为21、14、12倍,维持“买入”评级。不过西南证券风险提示:或存在新冠疫苗放量不及预期、研发失败、产品降价的风险。

记者注意到,一季度,智飞生物实现营收88.41亿元,同比增长125.16%。然而,至报告期末,其应收账款已达167.81亿元。

沃森生物被指“杀掉快下蛋的鸡”,资产真的贱卖了吗?

“快要下蛋了,把鸡杀了”。

这是12月5日晚间,出现在沃森生物股吧中的一则评论。直至深夜,沃森生物的股吧中依然一片沸腾。有的投资者大骂沃森生物管理层“不顾股东利益”,有的投资者表态“相信管理层”,也有的投资者只能在贴吧焦虑未来沃森生物的股价走向。

作为生物疫苗概念中的龙头股,沃森生物一向被散户及机构投资者看好。此次引起投资者争议背后,是沃森生物在12月4日晚间发布一系列公告表示:将以11.4亿元转让持有的子公司上海泽润生物 科技 有限公司(以下简称“上海泽润”)32.6%股权,不再是上海泽润的控股股东。

上海泽润生物2003年成立,从事HPV疫苗(宫颈癌疫苗)研发多年。2011年,泽润生物的2价HPV疫苗研发项目获得国家药监局新药临床试验批文,2012年正式成为沃森生物的控股子公司;2017年旗下9价HPV疫苗也拿到新药临床试验批文。

作为沃森生物布局HPV疫苗市场的重要抓手,上海泽润控股权的转让计划如同一颗石子,激起千层浪。

12月5日下午,沃森生物举办了一场投资者电话会议,公司董事长李云春等一众高管出席。这场电话会议上,有投资者犀利提问李云春:该股权转让是否存在利益输送、是否是被动卖出股权、能否变更总经理等问题。当日晚间,沃森生物高层深夜回应媒体称,会持续保持跟投资者沟通,尽量争取理解。

65.14%,是目前沃森生物对上海泽润生物的持股比例,这意味着绝对控股权。在上海泽润的官网,公司的LOGO前缀上都有着“沃森生物”几个大字。

这被沃森生物管理层做出的卖股计划打破。12月4日,沃森生物发布系列公告宣布,拟转上海泽润32.60%股权,转让完成后泽润生物不再是公司控股子公司。

根据公告,此次接盘方之一的淄博韵泽创业投资合伙企业(以下简称“淄博韵泽”)才成立不到20天,主要合伙人为宁波向成创业投资、西安泰明股权投资。另一个接盘方为永修观由昭德股权投资基金(以下简称“永修观由”),该公司成立于2019年6月,主要合伙人包括上海观由投资、杭州泰格股权投资等。

值得注意的是,上述两家主要交易方的背后,都出现了另一家上市公司的身影:泰格医药。

企查查数据显示,淄博韵泽的持股比例中,西安泰明股权投资的出资比例占99.9%。西安泰明股权投资的大弊让背后股东为一种投资机构,其中不乏上海东方证券创新投资公司、上海创业投资、苏州工业卜瞎园区生物产业发展公司等,最大的股东为杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙),持有西安泰明股权超15%。另一家永修观由的背后,合伙人同样出现了杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙)的身影。

数据显示,杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙)为上市公司泰格医药的子公司,其中泰格医药直接持有股权为99.9583%,上海泰格持股比例为0.0417%。事实上,此次交易前,杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙)已经直接持有沃森生物2.55%的股权。

同时,接盘方淄博韵泽拟以1.1亿元向上海泽润增资以认缴上海泽润新增注册资本;无锡新沃和源升投资拟以其持有的全部可转股债权转为股权的形式对上海泽润进行增资。股权变动后,沃森生物将持有泽润生物28.5%的股权。

要知道,上海泽润的HPV疫苗项目进展走在全国前列,一向被认为是估值可期。也正是这一点,沃森生物被很多投资人说是“贱卖”泽润生物,并质疑沃森生物放弃HPV疫苗市场的真正原因。

12月6日,沃森生物收到监管层的问询函,被要求补充说明淄博韵泽、滚局永修观由成立以来股权结构的变动情况,淄博韵泽、永修观由对上海泽润下一步发展的战略 投入或安排的具体措施。

深交所还要求沃森生物结合上海泽润HPV、手足口病疫苗的研发进展和市场前景,说明转让上海泽润控制权的合理性,以及转让股权比例的确定依据,本次交易是否存在利益输送等损害上市公司和中小投资者利益的行为等问题,并要求沃森生物在12月8日前将有关说明材料报送深交所创业板公司管理部,并对外披露。

转让股权背后:未来仍将投入10亿研发费用 上海泽润连续亏损

众说纷纭中,沃森生物为什么卖掉上海泽润,成为一个争议点。

12月4日,沃森生物在公告中表示,本次股权转让后,公司将集中力量推进13价肺炎结合疫苗重磅产品在国内和国际市场的拓展,将公司重磅疫苗产品的先发优势转化为持续胜势。另一方面公司将更加专注于已布局的mRNA和腺病毒载体等技术平台的构建及其新产品的开发,持续保持公司在新型疫苗产品研发和产业化方面的优势。

沃森生物还称,此次股权转让将促进上海泽润的相对独立发展,有利于上海泽润建立市场化的激励机制,化解因发展所需资源投入不到位、人才流失等因素导致的经营风险,有效保障投资人和合作伙伴的利益,“本次股权转让后,公司仍作为上海泽润的重要股东,将充分利用在疫苗产业化方面的优势和能力,继续支持上海泽润的发展,为投资人创造价值。”

而针对HPV疫苗市场,12月5日,沃森生物董事长李云春在一场电话会议中回复投资者称,“两价和九价HPV疫苗持续研究和产业化尚需至少10亿至15亿元投入”“2价HPV疫苗更多是公益性质、9价疫苗上市几年后竞争激烈”。

数据显示,泽润生物近年来大力研发投入下,公司连续亏损且现金流逐渐紧张。

2019年,泽润生物实现营业总收入763.54万元,营业利润-4743.22万元,净利润-4732.49万元,经营活动产生的现金流量净额为265.01万元。2020年1-6月,泽润生物实现营业总收入109.05万元,营业利润-1115.83万元,净利润-1115.83万元,经营活动产生的现金流量净额为-2143.94万元。

截至2020年6月30日,上海泽润的资产总额为11.27亿元,净资产为6亿元。

此次交易还将改善沃森生物的现金流。沃森生物称,在本次股权转让完成后,公司将获得11.4亿元股权转让款,主要用于公司生产经营、新产品和新技术的研发和引进、国内和国际市场拓展等公司重点业务。经公司财务部门初步测算,本次交易公司预计将产生净利润约11.8亿元-12.8亿元。

多年布局:已被受理的2价HPV疫苗生产申请与早已建好的厂房

事实上,HPV疫苗一直十分紧缺。今年4月,万泰生物旗下的厦门万泰研发成功的二价预防性HPV疫苗拿到批签发证明,意味着国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节,引起市场震动。

也是在4月,万泰生物成功上市,今年8月总市值曾突破1200亿元。当时有机构预测,到2020年,中国HPV疫苗市场规模可达1200万剂,销售约130亿元,市场潜力巨大。

同样被寄予厚望的,正是泽润生物旗下研发的2价HPV疫苗以及9价HPV疫苗。

2003年,位于上海市浦东新区张江高 科技 园区内,上海泽润生物成立,当时专注于新型重组人用疫苗产品的研发和产业化。2004年,沃森生物将公司的司精制甲型肝炎灭活疫苗(Vero 细胞)技术转让给上海泽润生物。2012年,沃森生物决定对泽润生物增资,在年底完成对泽润生物的整合。

根据泽润生物官网介绍,公司目前的2价HPV疫苗已经在3期临床末期(2020年6月沃森生物公告,该2价HPV疫苗临床研究阶段工作已完成并提交新药生产申请),9价HPV疫苗已经在1期临床中,此外治疗性HPV疫苗已经获得临床批件,在研项目还包括重组手足口病疫苗、其他新型重组预防性疫苗和治疗性疫苗项目。

在沃森生物收购泽润生物后,就一直在大力布局HPV疫苗市场。2019年,上海泽润获得了盖茨基金会250万美元的项目基金,用于加速9价HPV疫苗的临床研究和产业化进度,并在此基础上为世界卫生组织预认证做准备以供应国际组织大宗采购。

当时沃森生物称,“在9价HPV疫苗获得WHO的预认证后,将进入国际组织大宗采购,为上海泽润进入国际市场铺平道路。“

今年6月16日,沃森生物发布公告表示,泽润生物自主研发的2价HPV疫苗于6月15日收到了国家药监局出具的新药生产申请《受理通知书》。沃森生物自述,“这意味着,继今年厦门万泰二价HPV疫苗上市后,第二家国产二价HPV疫苗的研发获得突破性进展,有望在未来1-2年内上市,为市场带来增量。”

值得一提的是,沃森生物很早就在为HPV疫苗的生产做准备。2018年2月,位于云南玉溪,沃森生物新型宫颈癌疫苗产业化基地项目竣工,当时沃森生物的高管还表示,“我们正在以开发新型宫颈癌疫苗为首要任务“,“新厂房顺利建成,二价宫颈癌疫苗将实现年产1500万支的目标”。

根据沃森生物披露,该生产厂房不仅符合国内GMP标准,也是在比尔及梅琳达·盖茨基金会的专项资助下按WHO-PQ标准进行设计施工,未来可以帮助二价HPV疫苗更快地通过WHO-PQ认证,为全球市场供货。

目前,中国及海外市场只有三家企业能够供应HPV疫苗,其中包括美国默沙东于2006年6月推出的全球首个预防宫颈癌的四价HPV疫苗和在2014年推出的九价HPV疫苗。这两种疫苗相继在2017年、2018年在中国获批上市,此外,2016年7月,葛兰素史克2009年推出的二价HPV疫苗进入中国市场。

今年6月以来,沃森生物股价同样水涨船高,7月时沃森生物总市值突破1000亿元,可见市场对于沃森生物的期待。

转移目标至mRNA疫苗市场:机构期待沃森HPV疫苗 4个月总市值惨遭腰斩

时光回到约20天前。为庆祝公司成立20周年、上市10周年,沃森生物举办庆典,并首映了主题为“匠心制造,世界的沃森”的纪录片。

图说:沃森生物纪录片中,李云春展示的2010年曾写下的目标。

mRNA疫苗,正是李云春在投资者电话会议中多次提到的未来重点发展方向。

今年5月,沃森生物还发布公告表示,与苏州艾博生物 科技 有限公司(以下简称“艾博生物”)签署了《技术开发合作协议》,共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产,以及合作开展带状疱疹mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。

6月,沃森生物再次发布公告,与艾博生物合作的新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验获批,也是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,目前仅有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。

按照12月5日李云春对投资者的答复,mRNA技术线路的新冠疫苗和带状疱疹疫苗一旦做成,价值并不低于HPV疫苗。

虽然有了新的方向, 而此次转让的泽润生物股权,也被投资者认为是“卖掉了一个万泰生物”。回顾机构所出的研究报告,也不难看出对沃森生物HPV疫苗的期待。

如中银证券在11月5日的研究报告中就表示,沃森生物前三季度研发管线全力推进,研发费用为1.54亿元,同比增加262%,“目前公司全力推进二价HPV疫苗的申报生产和上市工作,同时加快九价HPV疫苗和重组EV17疫苗等项目的研发进度。”

天风证券也在11月的研究报告中表示,沃森生物“重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待”。

今年6月,沃森生物的2价HPV疫苗传出好消息时,天风证券还曾发布研报表示,沃森生物“2价HPV疫苗销售峰值有望超过20亿元”。

数据显示,今年8月5日,沃森生物总市值达到顶峰,超过1400亿元。此后股价不断下滑。截至12月4日收盘,沃森生物收盘价报45.66元/股,对应总市值704.74亿元。

这意味着,4个月的时间,沃森生物市值已经惨遭腰斩。

二价厦门万泰和沃森混打会怎样

万泰与沃森激战二价HPV疫苗,九价或是下一个“战场”

作者:Ling

2022-10-26

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在HPV疫苗的赛道上,随着万泰生物和沃森生物加入战局,竞争变得日益激烈。

在HPV疫苗的赛道上,随着万泰生物和沃森生物加入战局,竞争变得日益激烈。

 

A股市场上市公司进入三季报密集披露阶段。万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗销售情况,备受市场关注。

 

10月25日,沃森生物发布前三季度财报显示,实现营收37.06亿元,同比增长74.06%;实现净利润5.31亿元,同比增长45.84%。业绩大幅增长的主要原因,一个是13价肺炎结合疫苗,另一个则是刚获批不久的二价HPV疫苗。公开信息显示,沃森生物二价HPV疫苗(商品名:沃泽惠)于3月获批上市,前三季度签发量208.85万剂。

 

比沃森生物早一步获批上市的万泰生物,前三季度实现营收86.5亿元,同比增长140.56%;实现净利润39.4亿元,同比增长231.91%。业绩大幅增长的最大功臣,当属二价HPV疫苗馨可宁。仅上半年,馨可宁的销量就突破千万支。

 

在竞争日益激烈的HPV疫苗赛道,当国产二价疫苗打破了葛兰素史克的垄断,九价HPV疫苗的争夺战或将随时打响。

 

后来者居上

 

作为目前唯一可以有效预防宫颈癌的有效方式,HPV疫苗一直备受关注。近年来,国内HPV疫苗市场快速增长。据中科院披露数据显示,2017年到2021年,国内共有2000万人完成HPV疫苗全程免疫接种。不过,国内9到45岁女性人群数量约3.81亿人,截至2022年第三季度,HPV疫苗在9到45岁人口中的渗透率仅约12%,市场潜力巨大。

 

供不应求一直是国内HPV疫苗市场的现状。尤其是2019年之前,国内市场只有三款进口疫苗:默沙东四价疫苗(竖脊佳达修)、九价疫苗(佳达修9)和葛兰素史克二价疫苗(希瑞适)。

 

2019年底,万泰生物二价HPV(馨可宁)成为首款获批上市的国产HPV疫苗,打破了葛兰素史克在国内市场对二价HPV疫苗的垄断局面。

 

今年余和渗3月,沃森生物价HPV疫苗(沃泽惠)获批上市,国内二价HPV疫苗竞争愈发激烈,三足鼎立格局由此形成。

 

在自费接种市场,国产二价疫苗显然更具价格优势。公开信息显示,希瑞适上市价格580元/支,馨可宁和沃泽惠单支价格分别为339元和319元,分别较希瑞适低了241元和261元。

 

此外,不少地方一直积极加强HPV疫苗接种的科学宣传,各地政府加速推进国产二价HPV疫苗的免费接种工作。

 

受上述两方面因素影响,葛兰素史克二价疫苗批签发量受到明显挤压。据国联证券研报显示,2022年第三季度,希瑞适签发批次从去年同期的6批次下降到3批次,而馨可宁的签发为89批次,沃泽惠获得签发10批次。

 

虽然基本完成了对希瑞适的国产替代,但万泰生物和沃森生物显然不能“躺平”。目前,国产在研二价HPV疫苗还有瑞科生物。据其半年报披露,二价HPV疫苗(16/18型)REC601已完成I期临床研究,数据显示良好的安全性与免疫原性。二价HPV疫苗(6/11型)REC602针对HPV引起的生殖器疣(男性市场)正处于I期临床的数据分析阶段。REC602也是目前国内首个针对男性的二价HPV疫苗。

 

可以预见,随着更多的产品上市,国产二价HPV疫苗市场的竞争将更为激烈。

 

政策利好

 

馨可宁和沃棚简泽惠的批签数量迅速增长,与地方政府的推广密切相关。据报道,2020年11月,世界卫生组织启动“加速消除宫颈癌全球战略”,希望在2030年所有国家的HPV疫苗接种覆盖率都达到90%以上。

 

国家卫健委随后在多个城市启动试点工作,推进HPV疫苗的免费接种。这给二价HPV疫苗带来了大量的政府采购订单。

 

万泰生物和沃森生物当然不能错过这些订单。3月,万泰生物以329元/支独家中标广东省采购HPV疫苗项目;6月,沃森生物申请增补广东省非免疫规划疫苗交易平台。

 

5月,沃森生物和万泰生物分别以246元/支和329元/支的价格,共同中标南京政府采购HPV疫苗采购项目。

 

9月,沃森生物以1.42亿元中标福建省政府采购HPV疫苗采购项目,价格低至约245元/支。

 

随着更多省市推出HPV疫苗接种优惠政策,有业内人士预计,该市场将持续放量,渗透率有望继续提升。

 

除了国内市场,两家公司还积极走出不布局海外市场。2021年1月以来,万泰生物先后在摩洛哥、泰国、尼泊尔等国获批上市。沃森生物也在投资者互动平台表示,将进一步加大国际市场的拓展力度,打开新的国际市场空间。

 

九价会是下一个“战场”?

 

在HPV疫苗这一赛道,二价只是入门考试,相关企业角逐的重点领域,或许在九价市场。目前,国内市场仅有智飞生物代理销售的默沙东佳达修9在售。

 

不过,万泰生物、沃森生物等公司,早已布局九价HPV疫苗领域。据一度医药不完全统计,除了万泰生物与沃森生物外,康乐卫士、博唯生物、瑞科生物等也正在进行九价HPV疫苗的Ⅲ期临床试验。

公开信息显示,9月,沃森生物九价HPV疫苗已正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与佳达修9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组,标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。

 

万泰生物九价HPV疫苗与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析;受试者已完成三针疫苗接种,正在按照临床方案进行随访、收集12个月持续感染病例中。

 

从各家公司披露的进展情况看,沃森生物与万泰生物在九价疫苗研发上仍属第一梯队。有业内人士预计,两家公司之间的竞争将从二价扩展至九价。

 

作者:Ling

主编:Mars

国内首个宫颈癌疫苗上市了?

国内首个获批的宫颈癌疫苗昨日起正式上市供货。北京青年报记者了解到,此次上市的为2价宫颈癌疫苗,适用于9-25岁女性。在已完成招标的省份中招标价格统一为每支580元,将由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。由于从上市到各省市完成采购还需一定时间,目前本市尚不能接种。

葛兰素史克该公司生产的国内首个获批的宫敬枯颈癌疫苗,已通过中国相关质检部门的检验放行,正式上市,并面向全国供货。疫苗的首批进口量为27.4万支,有效期至2019年11月。

目前,江西、重庆已经率先完成招标,首批疫苗昨日已到货,正陆续派送至两省市区县疾控中心和接种点亮誉洞。其他完成招标准入的省份也将在本周开始配送。

根据各省份的采购公告,2价宫颈癌疫苗(针对16型和18型两种HPV病毒的预防性疫苗)的中标价格均为580元一支,全程3剂共计1740元,比香港接种价格低千元左右,目前该疫苗在香港的价格约为1200港币一剂,折合人民币960元左右,三剂下来价格约在2800元左右。葛兰素史克公司表示,中标价是统一的580元一支,但由于涉及冷链管理费、接种服务费等,各省接种者最终付费价格会不同。

据悉,在目前完成招标的各省份,2价宫颈癌疫苗均被列入2类疫苗,也就是自愿自费接种疫苗。此虚滑外,2价宫颈癌疫苗已在全球132个国家及地区获批上市(包括中国大陆),全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。

宫颈癌是最常见的恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗,宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。

国内hpv四价是哪个公司

1、上海生物制品研究所创建于1949年,是一所集生物制品研究开发与生产、经营为一体的为人类健康与国民身体素质提高服务的国有大型企业。是国家生物化学和分子生物学、病原生物学专业硕士学位授予单位。

目前公司设有分子生物和单克隆技术、基因工程蛋白质组学、细菌多糖、分子病毒、血浆蛋白及其制剂等九个研究室和一个实验室管理中心,海内外各类领军人物带领上千人科技人员和科研团队致力于新产品的研究开发。曾先后完成几十项国家级科研任务。获得科研成果100余项,其中30余项获国家科委、卫生部或上海市科技进步奖。

2、北京生物制品研究所

北京生物制品研究所创立于1919年,是我国历史上第一个国家卫生防疫和血清疫苗研究与生产的专门机构,先后研制生产了中国最早的牛痘、霍乱、伤寒、狂犬病疫苗及白喉抗毒素等15种制品;分离出中国第一株青霉素菌种,实现了中国生物制品零的突破。

2016年8月23日,四价重组HPV疫苗Ⅰ期临床试验启动会在北京市朝阳区疾病预防控制中心召开,进行本次临床试验的四价重组HPV疫苗由国药中生研究院(北京公司)和成都公司联合申报,共同完成疫苗的临床研究和产业化工作。

3、武汉博沃生物科技有限公司

武汉博沃生物科技有限公司成立于2012年,是一家专业从事高端人用疫苗研发、制造与市场销售的“国家级高新技术企业”,获得“湖北省新型疫苗与重组蛋白工程实验室”、“湖北省企业技术中心”、“湖北省生物安全实验室”、“武汉市瞪羚企业”等资质或荣誉;

是发展中国家疫苗企业联盟(DCVMN)的成员。公司致力于人用多价轮状病毒疫苗、新型肺炎球菌结合疫苗等重量级产品的开发与产业化,力争为中国和全球提供安全有效的优质疫苗产品。

4、上海泽润生物科技有限公司

上海泽润生物科技有限公司成立于2003年,位于上海市浦码皮信东新区张江高科技园区内,是专迟轮注于新型重组人用疫苗产品的研发和产业化,承担国家重大新药创制项目单位和国家高新技术企业。泽润生物于2012年底,顺利完成与深圳创业板上市公司云南沃森生物技术股份有限公司的整合,成为其控股子公司。

泽润生物的研发项目不断获得国家和地方政府专项资金的支持,包括多项十一五、十二五国家重大新药创制专项课题和上海市科研专项的资助。同时,泽润生物非常注重对于知识产权的保护,对在研项目的核心技术进行专利保护,至今在申请中和已获授权的国内外发明专利达数十个之多。

利用新型重组疫苗研发平台,泽润生物正在研发一系列新型重组疫苗产品,包括已经进入临床III期的二价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗、已申报临床的九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗以及其他多个市场前景良好的、处于临床前研究阶段的重组疫苗品种;

5、成都生物制品研究所

成都生物制品研究所是中国最大的生物制品研究、生产基地之一,隶属于国务院国资委管理的国有重要骨干企业——中国生物技术集团公司。自1958年建所以来,作为我国西南六省、市、自治区计划免疫协作中心,国药成都长期致力于医学微生物学、免疫学、细胞工程学和基因工程学的研究;

生产与经营各类预防制品、血液制品、诊断制品、基因工程产品等生物制品,公司连续多年被评为四川省国资委创先争优先进基层党组织、握颂四川省医药制造业最佳效益20强、成都企业100强,先后获四川省质量管理先进企业、诚信守法先进企业等称号。

作为2017年四川省医药产业在建的9个重点项目之一,2017年8月成都生物制品研究所有限责任公司“重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”产业化项目开工。

国产HPV疫苗是谁研发的?

国产宫颈癌现阶段漏裤有少说5个厂家处于不同阶段,最快的是上海博唯生物科技有限公司研发的九价HPV疫苗(汉逊酵母)近日进入III期临床试验阶段。这是目前研发进程最快的国产九价HPV疫苗。

然而宫颈癌疫苗的临床时间可以参考进口的四价宫颈癌疫苗,在国内长达72个月的临床研究。也就是6年。进口九价因为有亚洲其他地区的临床数据,所以直接就审批通过了。在国内没有做临床。毕竟市场所需。

然而也不排除国家给国产宫颈癌审批开罩简绿灯,不过一般严谨的三期临床怎么也得三到四年。说不准。

在宫颈癌防治领域,HPV疫苗被价格高昂的进口疫苗所垄断,如今,首个国产宫颈癌疫苗历经18年研发成功上市;自今年5月开始,已有大批女性同胞成功接种。改变了进口疫苗预约难,价格高昂的困境。

在我国,每年有约11万的女性不幸患宫颈癌,宫返闷简颈癌是近十年来增长速度最快的肿瘤之一,也是女性生殖系统恶性肿瘤中死亡率和发病率仅次于乳腺癌的肿瘤。

为什么会得宫颈癌?A

“元凶”:HPV,即人乳头瘤病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖,表现为寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣)等症状。

感染了HPV,是不是就得了宫颈癌?A

NO,只有高危型HPV的持续感染才会导致宫颈癌。

划重点:

一是感染了高危型HPV;

二是时间上的要求,必须是持续感染,这个时间往往需要十多年。

所以宫颈癌防治,除注射疫苗外,注意筛查,并且给与相对应的治疗,就可以阻断从病变到癌变的过程!

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